首屆中國放射性藥物學術與發展戰略研討會召開

2005/10/1 21:02:00

2005年9月4日至5日，首屆中國放射性藥物學術與發展戰略研討會在北京召開。來自國內外核醫學領域的專家代表約70人參加了會議。會議瞄準國際學術前沿，對“以服務國家為目標、建設產學研體系、用科學發展觀推動放射性藥物發展和產業化”等問題進行了專題研討。

　　隨著我國核科學事業發展，我國核醫學/放射性藥物如何健康、科學、可持續發展已成為業界人士關注的問題。加快新的放射性藥物研制和生產，加強市場的規范化和專業化管理，已成為大家共同的心聲。

　　在國家食品藥品監督管理局和國家原子能機構同位素管理辦公室的支持下，中國核學會同位素分會發起并聯合中國核學會核化學與放射化學分會、中華醫學會核醫學分會及中國同位素與輻射行業協會共同舉辦了這次研討會。會議內容涉及放射性藥物、顯像儀器、CGMP、藥品申報、人才培養、政府資助等多個方面。

　　會上，國家原子能機構同位素管理辦公室的官員介紹了我國核技術以及同位素與輻射技術應用的情況。他說，放射性藥物是同位素技術的重要組成部分。中國政府對同位素應用技術非常重視，在有關主管部門的支持下，同位素應用技術于90年代步入產業化進程，目前產業規模超過160億元（不含離子束加工的200億元），總體科技水平已接近當今國際水平，某些技術如大型集裝箱檢測系統、9Mev加速器工業CT系統已達到世界領先水平，其中集裝箱檢測系統已出口（簽合同）103臺，世界市場占有量超過50%。

　　我國同位素與輻射技術應用的基礎能力顯著加強。我國在役運行的和新建的研究型核反應堆都兼顧放射性同位素生產，圍繞核反應堆和加速器等大型核設施建立了北京、四川和上海三大放射性同位素及其制品科研生產基地。依托中國原子能科學研究院組建了國家放射性同位素研究工程技術中心，依托北京師范大學建立了放射性藥物重點實驗室，建立了多條放射性同位素提取生產線和兩條年產5000條鉬—锝發生器生產線，其中的凝膠型鉬—锝發生器技術被國際原子能機構評為示范性項目，該技術已向埃及轉讓。專用設施面積約4萬平方米。除上述三大基地外，全國還有20所大學、40家科研單位、230家企業具備研究開發能力，應用單位約6000余家，工業人員約5萬人。行業年產值近400億元，年平均增長率18%。行業推行了ISO—9000和GMP認證制度。秦山已并網發電的兩座72萬千瓦重水堆核電站具備生產鈷60放射源能力。同位素生產專用堆已批準立項。

　　我國同位素產品基本滿足國內需求。我國能生產大部分反應堆和加速器生產的同位素，常規供應同位素及其制品近千種，自給能力超過80%，少量產品可以出口。產品種類包括各類放射源、放射性標記化合物、放射性標準物質和放射性體內體外藥物等。

　　核醫學是核技術應用最為活躍的領域之一。我國大中城市醫院已普遍建立了核醫學科800家，國內擁有核磁共振成像儀500多臺，用于腫瘤切除的γ刀50臺，全國醫院配有放射性免疫分析儀2000多臺。我國目前已經建設了40多個PET中心，有約60臺（含在建）PET和PET/CT、100多臺復合線路SPECT。從數量上講，我國的PET和PET/CT占全球的5%，而混合型的PET(SPECT/CT、PET/CT)占全球的10%；從設備的先進程度上講，已經能夠緊跟國際新設備的更新速度。但與之配套的正電子放射性藥物的發展落后于發達國家。為了及時供應臨床使用的短半衰期放射性體內藥品，自80年代末90年代初以來，已在大中城市建立了十幾座即時標記放射性藥物配送中心。中國藥典收藏了17種放射性藥品標準，包含7種放射性核素。